Cijevi od medicinskog poliimida (PI cijevi) materijal je visokih performansi sa širokim izgledima za primjenu u medicinskom području zbog svojih jedinstvenih fizičkih i kemijskih svojstava. Ima visoku žilavost, otpornost na visoke temperature, otpornost na trošenje, otpornost na oksidaciju i otpornost na zračenje, što ga čini prikladnim za širok raspon medicinskih uređaja i instrumenata.
Izvrsna električna izolacijska svojstva PI cijevi, sposobnost prijenosa okretnog momenta, otpornost na visoke temperature, ultra glatka površina i prozirnost, fleksibilnost i otpornost na savijanje, kao i izvrsna svojstva guranja i povlačenja, čine je ključnom komponentom proizvoda visoke tehnologije.
Glavne karakteristike izvedbe medicinskih poliimidnih cijevi ( PI cijevi ) uključuju:
Izvrsna otpornost na visoke temperature: Poliimidne cijevi mogu ostati stabilne na ekstremno visokim temperaturama, s dugotrajnim radnim temperaturama u rasponu od -200 do 300°C, a neki materijali mogu zadržati učinkovitost i iznad 400°C.
Dobra električna izolacijska svojstva: PI cijevi imaju izvrsna svojstva električne izolacije, s dielektričnom konstantom od približno 3,4 i dielektričnom čvrstoćom od najmanje 120 kV/mm. Osim toga, njegova dielektrična čvrstoća može doseći 4000 V/.001", što ga čini prikladnim za medicinske uređaje koji zahtijevaju visoku izolaciju.
Visoka mehanička čvrstoća i žilavost: PI cijevi imaju visoku vlačnu čvrstoću (minimalno 20.000 PSI) i izvrsnu otpornost na zamor, što ih čini prikladnim za medicinske uređaje koji moraju izdržati visoki pritisak i napetost.
Ultra glatka površina: Glatka unutarnja površina PI cijevi manje je osjetljiva na prianjanje, što je čini prikladnom za transport tekućine i sprječava začepljenje.
Biokompatibilnost: PI cijevi imaju izvrsnu biokompatibilnost i u skladu su s ISO 10993 i USP. Zahtjevi za biokompatibilnost klase VI čine ga prikladnim za medicinske uređaje koji dolaze u izravan dodir s ljudskim tijelom.
Kemijska otpornost: PI cijevi pokazuju izvrsnu otpornost na koroziju na širok raspon kemikalija i prikladne su za dezinfekcijska sredstva i kemikalije koje se obično koriste u medicinskim okruženjima.
Nisko trenje: Nizak koeficijent trenja PI cijevi pomaže smanjiti otpor tijekom rada, poboljšavajući fleksibilnost uređaja i radnu učinkovitost.
Lagan i fleksibilan: PI cijevi su lagane, fleksibilne i otporne na savijanje, što ih čini prikladnim za medicinske uređaje koji zahtijevaju veliku fleksibilnost.
Mogućnost obrade: PI cijevi se lako režu, savijaju i spajaju, što olakšava proizvodnju i ugradnju medicinskih uređaja.
Otpornost na zračenje: PI cijevi pokazuju izvrsnu otpornost na zračenje i prikladne su za primjene koje zahtijevaju visoku otpornost na zračenje. Medicinske primjene.
Što znači biokompatibilnost PI cijevi? Kako se postiže biokompatibilnost?
Biokompatibilnost PI cijevi odnosi se na njihovu sposobnost da izazovu odgovarajući i siguran odgovor domaćina kada su u kontaktu s ljudskim tkivom ili tjelesnim tekućinama. Konkretno, to znači da PI materijal ne uzrokuje nuspojave kao što su toksičnost, iritacija, upala, alergija, koagulacija ili hemoliza u medicinskim primjenama, dok je također u dobroj interakciji s biološkim sustavima, što podržava njegovu dugoročnu upotrebu u medicinskim uređajima.
Procjena biokompatibilnosti uključuje više aspekata, uključujući in vitro i in vivo testiranje. In vitro testiranje obično uključuje testiranje citotoksičnosti, ispitivanje kompatibilnosti krvi (kao što su antikoagulantna i antihemolitička svojstva) i ispitivanje imunološkog odgovora.
Na primjer, studije ove studije pokazuju da PI nema citotoksične učinke na mišje fibroblaste, pigmentne epitelne stanice ljudske retine i mikrovaskularne endotelne stanice ljudskog mozga. Nadalje, PI materijali pokazuju izvrsnu kompatibilnost s krvlju, što znači da ne uzrokuju hemolizu ili koagulaciju.
In vivo eksperimenti dodatno potvrđuju biološke reakcije PI materijala u životnom okruženju. Na primjer, neki komercijalni PI materijali prošli su in vivo studije kako bi se potvrdila njihova kompatibilnost sa živim organizmima. Ove studije obično uključuju ispitivanje akutne sistemske toksičnosti, iritacije, pirogenosti, senzibilizacije, odgovora imunološkog sustava i dugotrajne implantacije.
Biokompatibilnost ne ovisi samo o kemijskim svojstvima samog materijala već i o nizu čimbenika, uključujući njegova fizikalna svojstva, tehnike obrade, površinsku obradu i proizvode razgradnje u tijelu. Utjecaj.
Na primjer, pojednostavljena sinteza i proces proizvodnje poli(Iotaly Polymer) materijala smanjuje broj izvora koji se mogu isprati, čime se poboljšava njihova biokompatibilnost. Nadalje, njihova kemijska otpornost i tolerancija na rutinsku sterilizaciju osiguravaju njihovu široku primjenu u medicinskom polju.
Procjene biokompatibilnosti obično se pridržavaju zahtjeva Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO) 10993 i nacionalne norme GB/T 16886. Ovi standardi pokrivaju cijeli životni ciklus materijala, od dizajna do tržišnog odobrenja, i naglašavaju interakciju između materijala i biološkog okvira.
Pri procjeni biokompatibilnosti potrebno je uzeti u obzir čimbenike poput oblika materijala, veličine, hrapavosti površine, zaostalih toksičnih niskomolekularnih tvari, kontaminacije obrade i produkata razgradnje in vivo.
